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文檔簡(jiǎn)介
1、病證結(jié)合的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)作為中醫(yī)證候?qū)W客觀化、規(guī)范化進(jìn)程中的一個(gè)重要課題而備受重視。隨著學(xué)者們研究角度的不同,血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)也多有不同。對(duì)于所制定的很多診斷標(biāo)準(zhǔn)是否具有臨床實(shí)效性,多數(shù)研究者并未進(jìn)行規(guī)范的臨床觀察及驗(yàn)證,僅是把成文的標(biāo)準(zhǔn)直接拿到臨床上使用,從而與臨床實(shí)踐發(fā)生脫節(jié)。因此,將病證結(jié)合的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)回歸到臨床進(jìn)行研究,探討既定的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)用性具有重要意義。
研究目的:
探討導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)既往探索性
2、制定的原發(fā)性肺癌血瘀證分級(jí)量化診斷標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱擬定量化標(biāo)準(zhǔn))的臨床實(shí)用性。
研究對(duì)象和方法:
1.研究對(duì)象
本項(xiàng)研究觀察2014年12月至2015年12月期間,在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院腫瘤科住院治療的原發(fā)性肺癌患者63例,剔除數(shù)據(jù)錄入不全及脫落患者8例,最后符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者共55例,其中男性32例,中位年齡為66歲;女性23例,中位年齡為63歲。
2.研究方法
2.1.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)血
3、瘀證的診斷
對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性肺癌患者,分別用擬定量化標(biāo)準(zhǔn)和2011年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)制定的血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行診斷,觀察擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原發(fā)性肺癌血瘀證診斷的靈敏性。
2.2.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床治療療效的判定
用擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療前患者進(jìn)行血瘀程度分級(jí)(無(wú)、輕、中、重),經(jīng)過(guò)2周期規(guī)范化學(xué)治療或中藥治療,按照國(guó)際上公用的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(Response Evaluation Crit
4、eria in Solid Tumors,RECIST)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),對(duì)治療后患者再次進(jìn)行血瘀程度分級(jí),觀察擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)療效判定的作用。
2.3.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)與常用臨床指標(biāo)的相關(guān)性
分別測(cè)定出治療前、后46項(xiàng)常用臨床指標(biāo)[血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、白細(xì)胞(WBC)、血小板(PLT)、中性粒細(xì)胞比例(NEUT%)、淋巴細(xì)胞數(shù)量(LYMPH#)、中性粒細(xì)胞(N
5、EUT#)、紅細(xì)胞分布寬度(RDW-SD)、紅細(xì)胞分布寬度比值(RDW-CV)、血小板分布寬度(PDW)、平均血小板體積(MPV)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CR)、球蛋白(GLB)、極低密度脂蛋白(VLDL)、脂蛋白a(LP-a)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、超氧化物歧化酶(SOD)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、乳酸脫氫酶(LDH)、血
6、清唾液酸(SA)、癌胚抗原(CEA)、糖鏈抗原125(CA125)、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)、細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、糖鏈抗原199(CA199)、神經(jīng)特異性烯醇化酶(NSE)、D-二聚體定量(D-Dimer)、纖維蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶(APTT)、纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ活性(AT-Ⅲ)、總T細(xì)胞(CD3+)、輔助T細(xì)胞Th(CD3+/CD4+)、活化輔助性T細(xì)胞(CD4+/CD25
7、+)、B淋巴細(xì)胞(CD3-/CD19+)、細(xì)胞毒T細(xì)胞(CD8+/CD28+)、自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)]以及用擬定量化標(biāo)準(zhǔn)分別評(píng)價(jià)治療前、后的血瘀量化值,比較血瘀量化值的改變與臨床指標(biāo)改變的相關(guān)性。
研究結(jié)果
1.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)血瘀證的診斷
從擬定量化標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的診斷結(jié)果可以看出,兩種標(biāo)準(zhǔn)均診斷為血瘀證的患者共有32例,其中學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)診斷出血瘀證的患者共有33例,血瘀證的發(fā)生率為60%;擬定量化標(biāo)準(zhǔn)診斷
8、為血瘀證的患者共有44例,血瘀證的發(fā)生率為80%,明顯高于學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)用卡方檢驗(yàn)得出P=0.003<0.01,對(duì)稱性量度分析得出P=0.000<0.01,均提示兩種標(biāo)準(zhǔn)在對(duì)血瘀證的診斷方面存在不一致。進(jìn)一步應(yīng)用條件回歸分析,結(jié)果顯示P=0.017<0.05,OR=12.00,提示擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原發(fā)性肺癌血瘀證的診斷方面較學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)更為敏感。
2.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床治療療效的判定
2.1.治療前不同血瘀程度者的治療療效差
9、異
比較治療前血瘀程度(無(wú)、輕、中、重)與中藥組治療療效(有效、無(wú)效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得出,x2=1.352,P=0.921>0.05,提示4種不同血瘀程度分級(jí)與中藥治療的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較治療前血瘀程度(無(wú)、輕、中、重)與化療組治療療效(有效、無(wú)效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得出,x2=1.762,P=0.743>0.05,提示4種不同血瘀程度分級(jí)與化療的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
比較治療前血瘀程度分級(jí)(無(wú)、輕、中
10、、重)與整體治療療效(有效、無(wú)效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得出,x2==3.942,P=0.258>0.05,提示4種不同血瘀程度分級(jí)與整體治療的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.2.兩種治療方法對(duì)血瘀程度的改善情況
經(jīng)卡方檢驗(yàn)得出,x2=5.116,P=0.024<0.05,提示中藥組和化療組對(duì)于血瘀程度的改善差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中藥組改善率小于化療組改善率(47% vs80%)。
2.3.血瘀改善程度的治療療效差異
11、
經(jīng)卡方檢驗(yàn)得出,x2=2.073,P=0.15>0.05,提示血瘀改善程度與治療療效的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。又分別分析中藥組和化療組血瘀改善程度與治療療效的差異,均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3.擬定量化標(biāo)準(zhǔn)與常用臨床指標(biāo)的相關(guān)性
3.1.血瘀量化值的改變與臨床指標(biāo)變化呈正相關(guān)的有:
HGB、HCT、MCV、LYMPH#、PDW、CRP、GLB、TP、ALB、TC、LDL、HDL、SA、FIB、
12、FDP、AT-Ⅲ、D-Dimer、CD3+、CD4+/CD25+、CD8+/CD28+、NK。
3.2.血瘀量化值的改變與臨床指標(biāo)變化呈負(fù)相關(guān)的有:
CR、SOD、CEA、CA125、CD3+/CD4+、CD3-/CD19+。
3.3.血瘀量化值的改變與臨床指標(biāo)變化無(wú)相關(guān)性的有:
RBC、WBC、PLT、NEUT%、NEUT#、RDW-SD、RDW-CV、MPV、GLU、VLDL、LP-a、BUN
13、、TG、LDH、SCC、CYFRA21-1、CA199、NSE。
研究結(jié)論
擬定量化標(biāo)準(zhǔn)有一定的臨床實(shí)用性。
1.在血瘀證診斷方面:對(duì)原發(fā)性肺癌血瘀證診斷的敏感性更高。
2.在與常用臨床指標(biāo)的相關(guān)性方面:血瘀量化值的改變與與營(yíng)養(yǎng)不良相關(guān)因子(HGB、ALB、GLB、TP、CR、HCT、MCV),凝血指標(biāo)(AT-Ⅲ、D-Dimer、FIB、APTT、FDP),血脂指標(biāo)(TC、LDL、HDL)及部分免
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