醫(yī)療器械召回法律制度研究.pdf_第1頁(yè)
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1、隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,以及全球一體化進(jìn)程的加快,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。雖然醫(yī)療器械在疾病的預(yù)防、治療、保健和康復(fù)等方面發(fā)揮了重大作用,但也出現(xiàn)了許多醫(yī)療器械不良事件。由于我國(guó)醫(yī)療器械召回方面的法規(guī)缺位,所以醫(yī)療器械召回工作很難得到執(zhí)行。
  缺陷產(chǎn)品召回已經(jīng)開(kāi)始在我國(guó)受到了重視,諸如缺陷汽車(chē)、食品、兒童玩具、藥品召回的法規(guī)相繼頒布,這些制度也開(kāi)始慢慢完善。2008年3月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《

2、醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,2010年9月6日,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》又向社會(huì)各界征求意見(jiàn),這表明我國(guó)將要建立醫(yī)療器械召回制度。建立醫(yī)療器械召回制度不但能促進(jìn)我國(guó)企業(yè)的發(fā)展,而且能有效地保護(hù)我國(guó)消費(fèi)者的健康和生命安全。我國(guó)目前對(duì)醫(yī)療器械召回制度研究的還很不夠,因此,很有必要對(duì)醫(yī)療器械召回法律制度進(jìn)行研究。
  本文除引言、結(jié)語(yǔ)外,分四個(gè)部分,共計(jì)2萬(wàn)余字。
  第一部分,醫(yī)療器械召回法律制度的基本理論

3、問(wèn)題。該部分一開(kāi)始介紹了醫(yī)療器械召回的立法進(jìn)展,其次對(duì)缺陷醫(yī)療器械進(jìn)行界定,再次分析醫(yī)療器械召回的法律關(guān)系,最后指出構(gòu)建醫(yī)療器械召回法律制度的意義。
  第二部分,醫(yī)療器械召回法律制度的理論分析。該部分主要是理論分析部分,包括兩部分:醫(yī)療器械召回法律制度的法域?qū)傩院歪t(yī)療器械召回法律制度的價(jià)值理論基礎(chǔ)。
  第三部分,國(guó)外醫(yī)療器械召回法律制度的考察與借鑒。該部分先分別介紹了美國(guó)、日本和澳大利亞醫(yī)療器械召回法律制度,再介紹美國(guó)、

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