臨床試驗(yàn)受試者知情同意權(quán)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、知情同意權(quán)是臨床試驗(yàn)受試者最基本的權(quán)利之一，實(shí)踐中侵犯受試者知情同意權(quán)的案例頻頻發(fā)生，我國現(xiàn)有的法律法規(guī)已無法滿足保護(hù)受試者知情同意權(quán)的需要，這就促使對(duì)受試者知情同意權(quán)的相關(guān)問題進(jìn)行分析完善，以達(dá)到保護(hù)受試者知情同意權(quán)的目的。本文在對(duì)知情同意權(quán)的來源與內(nèi)涵進(jìn)行敘述后，分析了受試者知情同意權(quán)在我國臨床試驗(yàn)領(lǐng)域所面臨的問題和原因。在此基礎(chǔ)上，借鑒外國先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)我國實(shí)踐中問題提出相應(yīng)的完善建議，構(gòu)建一整套保護(hù)受試者知情同意權(quán)的法律法規(guī)機(jī)制

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