催經止孕顆粒制備工藝及質量標準研究.pdf

1、米非司酮配伍米索前列醇是目前終止早期妊娠的較廣泛的藥物流產方法,完全流產率可達90％以上,但藥流過程中均伴有一定的副作用.催經止孕顆粒原劑型為合劑,經臨床預試,配合米非司酮有確切的抗早孕作用,可替代或部分替代藥流中的米索前列醇,且可顯著減輕藥流的副作用.該課題運用現代制劑技術,對催經止孕顆粒的制備工藝及質量標準進行了研究.催經止孕顆粒由益母草、川芎、當歸、枳殼、莪術、紅花、水蛭七味藥組成,益母草為方中君藥,該研究采用雷氏銨鹽剩余比色法測

2、定益母草中總生物堿含量,以總生物堿含量和浸出物含量為指標,正交試驗優(yōu)選益母草、紅花提取工藝,優(yōu)化提取工藝為:12倍量80%乙醇提取1.5h,提取3次.通過對揮發(fā)油的提取及β-環(huán)糊精包合工藝研究,優(yōu)化包合工藝為:油與β-環(huán)糊精的比例為1:8(ml:g),包合溫度為40℃,包合時間為2h,加水量為β-環(huán)糊精用量的10倍.包合后采用顯微鏡法、差示量熱分析、TLC分析,結果表明,揮發(fā)油包合物已形成,包合前后成分一致,此法簡便可行,提高了揮發(fā)油部

3、位的穩(wěn)定性,掩蓋了其不良氣味,使揮發(fā)油液體變成固體粉末,便于制成固體制劑.超微粉碎是近年來國際上發(fā)展非常迅速的一項新技術,該研究采用超微粉碎新技術制備水蛭超微粉,研究比較了水蛭普通粉、水蛭超微粉對大鼠離體子宮的作用,結果表明,同等劑量的水蛭微粉對離體子宮的興奮作用明顯優(yōu)于普通粉,體現了超微粉碎新技術的發(fā)展優(yōu)勢和應用前景.對催經止孕顆粒的質量標準進行了研究,采用TLC鑒別方中的益母草、當歸、川芎、枳殼;HPLC法測定了方中當歸、川芎中的阿