雷公藤多甙對腎臟疾病患兒主要不良反應研究及相關因素探討.pdf

1、目的：觀察雷公藤多甙在治療兒童腎臟疾病過程中出現的主要近期不良反應(骨髓抑制、肝臟損害)發(fā)生率、對臨床治療的影響及停藥后對兒童青春發(fā)育期性腺的遠期影響，并對相關因素進行探討。 方法：采用回顧病例及跟蹤隨訪兩種研究方法，回顧了1997～2005年于河南中醫(yī)學院一附院兒科醫(yī)院住院及門診采用雷公藤多甙片治療的腎臟疾病患兒300例，觀察其主要近期不良反應的發(fā)生率及對臨床治療的影響；對其中用藥三個月以上、依從性較好的患兒進行跟蹤隨訪，了解

2、雷公藤多甙對兒童青春發(fā)育期性腺的遠期影響。 結果：雷公藤多甙片主要近期不良反應發(fā)生率：骨髓抑制為10.7％，發(fā)生時間平均34.6天(中位時間18天)，平均累積量41.1mg/kg(中位累積量28.2 mg/kg)；肝臟損害發(fā)生率29.3％，發(fā)生時間平均30.5天(中位時間23天)，平均累積量36.3mg/kg(中位累積量26.4mg/kg)；主要近期不良反應的發(fā)生同性別及初服藥劑量無關，合并服用激素可降低血液白細胞下降發(fā)生率；其

3、中共有5例患兒因出現副作用而停藥，34例患兒減量維持治療，ALT升高恢復時間為4～55d，平均14.9d；WBC下降恢復時間為2～60d，平均16.2d。 長期隨訪患兒共61例，其中男性24例、女性37例。參與隨訪的女性服藥年齡7～15歲，現年齡14～26歲，停藥時間平均5.4年，療程平均159天(中位療程132天)，平均累積服藥量145.8mg/kg(中位服藥量126.8mg/kg)，隨訪發(fā)現除1例月經量不規(guī)則外，余月經情況、

4、第二性征發(fā)育均正常；男性患兒用藥年齡7～16歲，現年齡15～26歲，停藥時間平均3.2年，平均累積服藥量362.4mg/kg(中位服藥量212mg/kg)，療程平均523.8天(中位療程300.5天)，第二性征發(fā)育均正常，精液分析結果異常率7/22(31.8％)：停藥時間≥6月且單用GTW治療的18例患兒中有3/18(16.7％)例結果異常，3例停藥時間≤1月的患者精液分析結果均異常。 結論：1 雷公藤多甙主要近期不良反應發(fā)生率

5、36％，其中自細胞下降者占10.7％，ALT。升高者占28..6％；2 主要近期不良反應的發(fā)生同性別及初始服藥劑量無關，合并服用小劑量激素可降低血液白細胞下降發(fā)生率；主要不良反應對臨床治療影響有限：3 兒童時期服用雷公藤多甙對青春發(fā)育期性腺的遠期影響存在性別差異：女性患兒月經周期、第二性征發(fā)育均無明顯異常；男性患兒第二性征發(fā)育亦正常，部分男性患兒精液分析檢查存在異常，但精液分析異常率遠較相關報道為低。分析精液異?？赡芡鄯e服藥劑量、合并