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文檔簡介
1、鹿胎系指妊娠母鹿腹中取出的水胎和出生未食乳的胎鹿(包括胎盤)。鹿胎的藥理作用首載《本草新編》,具有“益腎壯陽,補虛生精”的功效,在民間也有用作補品的習俗。目前,鹿胎大多數(shù)采用傳統(tǒng)的利用方法,即加工成鹿胎膏,但近年來對其臨床療效反應不一,為更好地利用這一珍貴的動物藥資源,進行該項研究。 依據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)中藥的藥食同源理論和抗衰老理論,以鹿胎粉為主要原料,并輔以西洋參、蜂花粉等珍貴中藥材,采用5因素4水平的正交試驗設計方法和超微粉碎的加
2、工工藝配制16個鹿胎制劑組方;以老年雌性大鼠為試驗動物,進行藥理試驗,研究各制劑的保健功能,并篩選出兩個鹿胎制劑優(yōu)化組方;在此基礎上,以老年雄性大鼠為試驗動物,采用單因子隨機化試驗設計,將篩選出的復方鹿胎制劑與鹿胎純粉和人胎盤粉進行對比,進行藥理試驗,研究其對免疫、延緩衰老和激素樣作用的影響,并篩選出最佳鹿胎制劑;并對鹿胎、胎盤及其制劑所含的營養(yǎng)成分、化學成分、毒性及保健作用機理進行了分析。得出如下結論: 1.鹿胎制劑的研制要點
3、為:徹底清洗-打漿-干燥-普通粉碎-超微粉碎-與輔料混勻-消毒-罐裝硬膠囊等7個步驟。試驗采用的普通干燥方法,簡便易行,能保持鹿胎及配伍成分的生物活性,營養(yǎng)成分損失少;應用的超微粉碎技術一方面使藥物細胞破壁,另一方面,由于超微粉碎加工是物理過程,不會混入其他雜質,使得加工后的中藥具有純天然性,保證原料成分的完整性與安全性。 2.對老年雌性大鼠保健功能的研究結果表明:鹿胎制劑能夠提高老年雌性大鼠胸腺、脾臟指數(shù),胸腺指數(shù)最多提高20
4、.59%(P<0.05),脾臟指數(shù)提高325%(P<0.01);血清免疫球蛋白含量比對照組高出212%(P<0.01),提高了外周血T-淋巴細胞的陽性率(P>0.05)等免疫機能;血清SOD活性提高了17.78%(P<0.05),增強機體對自由基的清除能力,減少自由基損傷;降低了老年大鼠血清MDA含量,比對照組降低了60.40%(P<0.01),避免了有害物質對組織細胞結構和功能的破壞作用,具有顯著的抗氧化功能;鹿胎制劑能改善內(nèi)分泌功能
5、,對老年雌性大鼠血清雌二醇(E2)濃度有顯著的提高作用,比對照組高出257.199%(P<0.05),但對子宮卵巢重量的增加影響不顯著(P>0.05)。 3.對老年雄性大鼠保健功能的研究結果表明:鹿胎制劑對老年雄性大鼠胸腺、脾臟發(fā)育有一定的影響(P>0.05),提高了血清免疫球蛋白含量(P<0.05),比對照組高出62.64%,對大鼠腹腔巨噬細胞吞噬率和吞噬指數(shù)的提高具有極顯著的作用(P<0.01);顯著抑制了大鼠腦和肝臟中單胺
6、氧化酶(MAO-B)的活性和心肌及腦中的脂褐質含量,其中,鹿胎純粉和鹿胎制劑Ⅱ號處理組,腦中MAO-B活性最低,與對照組相比,分別降低67.74%和66.73%(P<0.01),鹿胎制劑Ⅱ號處理組肝臟中MAO-B活性比對照組降低31.37%(P<0.05)。鹿胎制劑Ⅱ號組心肌脂褐質含量最低,比對照組低17%,比人胎盤粉處理組低23.38%(P>0.05);不同處理組的大鼠腦中脂褐質含量均比對照組低,鹿胎制劑具有較好的延緩衰老的功能;對老
7、年雄性大鼠具有微弱的雄激素樣作用,表現(xiàn)為對老年雄性大鼠活精子率有顯著影響,其中,鹿胎制劑Ⅱ號組比對照組高出31.12%,人胎盤粉組比對照組高出37.39%(P<0.05),但對畸形精子率、前列腺、精囊腺指數(shù)和血清睪酮濃度影響不顯著(P>0.05)。 4.營養(yǎng)成分和化學成分分析表明:鹿胎及胎盤制劑含有豐富的蛋白質,其中鹿胎純粉粗蛋白質含量達84.87%;鹿胎及胎盤制劑均含有18種氨基酸,其中10種為人體必需氨基酸,經(jīng)分析,人胎盤粉
8、、鹿胎純粉和鹿胎制劑Ⅱ號的EAAI較高,分別為77.898%、76.053%和74.702%,具有較好的氨基酸平衡性;鹿胎及胎盤制劑含有豐富的Fe、Cu、Zn和Mn元素,并含有豐富的雌二醇和少量的睪酮,這些營養(yǎng)及化學成分為其強大的保健功能提供了重要的藥理學依據(jù)。 5.鹿胎制劑的毒性試驗表明,該制劑制備工藝合理,質量控制標準方法可行,為無毒制劑,對小鼠的半致死劑量大于19200mg/kg;對小鼠生殖細胞不會產(chǎn)生畸變作用。
9、6.從文獻報道的中藥抗衰老方面的試驗研究和本試驗的研究結果綜合分析表明,鹿胎制劑延緩衰老的機制主要是通過調節(jié)機體代謝(調節(jié)自由基代謝、補充微量元素等),增強免疫和調節(jié)中樞-內(nèi)分泌三方面的機能,從而延衰機體的衰老。 綜合試驗表明,鹿胎制劑是一種較為安全的高效營養(yǎng)保健食品,其中鹿胎制劑Ⅱ號組方效果最好,各組分:鹿胎粉、西洋參、中藥C、中藥D和蜂花粉的最佳配比為:40:5:0.9:2:16。鹿胎制劑可以加工制成保健口服膠囊,其保健作用
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