彈性酶治療高脂血癥性非酒精性脂肪性肝病的療效及評估.pdf

1、　　目的：觀察彈性酶腸溶片治療高脂血癥性非酒精性脂肪性肝病的有效性、安全性及耐受性,為臨床應用提供依據(jù)。
　　方法：將來源于2003年03月—2004年12月就診于暨南大學附屬第一醫(yī)院門診的76例高脂血癥性非酒精性脂肪性肝病患者,隨機分為治療組(n=44)和對照組(n=32)。前者給予彈性酶腸溶片(常州生化千紅制藥有限公司生產(chǎn),國藥準字H32022097),600IU,每日3次口服,后者給予安慰劑(大小、顏色、外形、包裝及口味一致

2、,但成分為淀粉),用量及用法同前者,療程60天。治療期間所有患者低脂飲食、合理運動、禁酒戒煙,禁用降脂藥、護肝藥、胰島素、魚油丸、各種維生素或微量元素等藥物。治療前、治療30天及60天分別采用BECKMAN—CX5型全自動生化分析儀測定空腹靜脈血血清膽固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglycerides,TG)、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、丙氨酸氨基轉移酶(alanine aminotransferas

3、e,ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(aspartate aminotransferase,AST)、γ-谷氨酰轉肽酶(gamma-glutamytransferase,GGT)、堿性磷酸酶、血清尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血清肌酐(creatinine,Cr)。治療前、治療60天采用SIMENS—PRIMA型B超(探頭頻率3.5MHz)觀察肝臟超聲圖像,并記錄治療期間不良事件。兩組記量資料組間比較采用重復測

4、量的方差分析,記數(shù)資料采用X~2檢驗。
　　結果：①治療組男24例,女16例,平均年齡54.7歲,輕度脂肪肝24例,中度脂肪肝13例,重度脂肪肝3例；對照組男19例,女11例,平均年齡53.4歲,輕度脂肪肝19例,中度脂肪肝9例,重度脂肪肝2例,治療前兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(p>；0.05)。②治療60天,治療組肝臟B超脂肪肝圖像基本恢復正常4例,明顯好轉30例,總有效率為85%(34/40)；對照組肝臟B超脂肪肝圖像基本

5、恢復正常0例,明顯好轉6例,總有效率為20%(6/30),兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(X~2=29.575,p=0.000)。③治療組肝功能治療前、治療30天及60天ALT均數(shù)分別為77.35±29.37、67.03±23.91、43.15±14.19；AST均數(shù)分別為64.75±22.78、56.80±18.95、39.00±11.71；GGT均數(shù)分別為72.57±24.03、62.50±21.23、56.33±18.75；治療后與治療