血漿中加替沙星和阿奇霉素的定量分析方法研究及應(yīng)用.pdf

1、加替沙星和阿奇霉素均為抗生素類藥物，在臨床上已得到廣泛的應(yīng)用，且療效確切。本文建立了靈敏、專屬的定量分析方法用于測定血漿中加替沙星和阿奇霉素的濃度，并將所建立的方法用于加替沙星和阿奇霉素制劑的生物利用度和生物等效性研究，為臨床用藥的安全性和有效性提供依據(jù)。 一、高效液相色譜法測定人血漿中的加替沙星建立了專屬、靈敏的高效液相色譜法測定人血漿中加替沙星的濃度，并用于制劑的人體生物利用度和生物等效性研究。血漿樣品0.3mL經(jīng)高氯酸沉淀

2、蛋白處理后以乙腈-1％三乙胺(磷酸調(diào)pH至3.0)(20：80，v/v)為流動相，在DikmaC18柱上進(jìn)行分離，紫外檢測波長為293nm。測定加替沙星的線性范圍為0.100～8.00μg/mL，線性關(guān)系良好，定量下限為0.100μg/mL。日內(nèi)、日間精密度(RSD)不大于11.0％，準(zhǔn)確度(RE)在-6.2％～5.0％范圍內(nèi)。該方法專屬性強，靈敏度高，操作簡便，血漿用量少，適用于加替沙星的臨床藥動學(xué)研究及生物等效性評價。 二、

3、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定人血漿中的阿奇霉素建立了專屬、靈敏、快速的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定人血漿中阿奇霉素的濃度，并用于制劑的人體生物利用度和生物等效性研究。血漿樣品0.3mL經(jīng)液-液萃取處理后以甲醇-水-甲酸(80：20：0.5，v/v/v)為流動相，在ZorbaxXDBC18柱上進(jìn)行分離，通過ESI源電離在正離子方式下進(jìn)行檢測，用于定量分析的碎片離子分別為m/z749→m/z591(阿奇霉素)和m/z748→m/z158(內(nèi)標(biāo)克拉霉