衛(wèi)生檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理體系運行現(xiàn)狀及其量化自評方法研究.pdf

1、衛(wèi)生檢驗機構(gòu)作為向社會提供公證數(shù)據(jù)的第三方檢測實驗室，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門資質(zhì)認定，應(yīng)當(dāng)按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）建立和保持能夠保證其公正性、獨立性和與其檢測活動相適應(yīng)的管理體系并有效實施。本文對資質(zhì)認定的進程、《評審準(zhǔn)則》的演變和目前的研究現(xiàn)狀進行了闡述，并基于《評審準(zhǔn)則》11個管理要素和8個技術(shù)要素，對衛(wèi)生檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理體系在運行過程中存在的主要問題逐個要素進行了匯總說明，對問題發(fā)生的

2、原因進行了分析，對《評審準(zhǔn)則》19個要素在衛(wèi)生檢驗機構(gòu)的實踐應(yīng)用逐一進行了詳細解析和整體研究，提出了適宜的解決策略。同時，借鑒ISO9004-2009《組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法》自我評價模型，建立了實驗室資質(zhì)認定管理體系運行效果自我量化評價方法，通過對《評審準(zhǔn)則》所有適用于衛(wèi)生檢驗機構(gòu)的條款進行量化打分和成熟度等級評定，判斷某項技術(shù)質(zhì)量活動與《評審準(zhǔn)則》條款的符合程度，判定資質(zhì)認定管理體系運行的質(zhì)量水平，從而對資質(zhì)認定管理

3、體系的運行效果實現(xiàn)了量化評價。衛(wèi)生檢驗機構(gòu)可以根據(jù)成熟度分級，決定所采取的改進措施的輕重緩急和投入資源的多少，大大提高了資質(zhì)認定管理體系運行的有效性和高效性。本文為擬進行資質(zhì)認定的衛(wèi)生檢驗機構(gòu)如何建立管理體系具有較好的指導(dǎo)意義;為已經(jīng)通過資質(zhì)認定的衛(wèi)生檢驗機構(gòu)能夠高效改進管理體系提供了較好的參考依據(jù);同時，本文創(chuàng)新性地建立了一種定量評價方法，實現(xiàn)了對資質(zhì)認定管理體系運行效果的量化評價，對全面改進管理體系，實現(xiàn)管理體系持續(xù)有效運行和確保管