iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)介紹_第1頁(yè)
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1、往鏈點(diǎn)點(diǎn)通共享資源,了解更多請(qǐng)登錄ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)介紹著名的質(zhì)量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)?!?999年是20世紀(jì)的最后一年,面對(duì)我們質(zhì)量認(rèn)證事業(yè)的迅速發(fā)展的大好局面,這個(gè)事業(yè)有著光明的未來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO在1987年推出ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),已被百余個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用,這個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)在全球如此廣泛深刻的影響,有人稱之為ISO9000現(xiàn)象。ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn)的根本原因,是各國(guó)的采購(gòu)商和供

2、應(yīng)商對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的普遍認(rèn)同,并將符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求作為貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。我國(guó)早在1988年等效采用,1992年轉(zhuǎn)為等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截止到1998年12月31日,累計(jì)有8117家企業(yè)持有8245張帶有國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)(有效證書(shū)),其中江蘇省1153家企業(yè),占14.20%;廣東1051家企業(yè),占12.95%;上海675家,占8.32;北京673家,占8.29%,我國(guó)已有34家國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)

3、證機(jī)構(gòu),約占全世紀(jì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總數(shù)的十分之一。1998年1月,中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、日本等17個(gè)國(guó)家簽署國(guó)際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié)議(IAFMLA),中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可制度正式加入國(guó)際互認(rèn);1998年8月,中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì)(CRBA)與英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)互認(rèn)協(xié)議(IATCAMLA),加入了國(guó)際互認(rèn)制。至此,決定我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證水平的兩大體系均已經(jīng)與國(guó)際接軌,并獲得國(guó)際互認(rèn)。ISO——

4、InternationalganizationfStardization即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO成立于1947年,由供應(yīng)商各國(guó)政府(P成員國(guó),O成員國(guó))國(guó)際組織代表組成,中國(guó)是ISO的正式(P)成員國(guó)。迄今為止,已有約90個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的成員國(guó)采用了ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。的成員國(guó)和其它國(guó)家則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。歐共全或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟已作出規(guī)定,要求現(xiàn)有的18個(gè)成員國(guó)必須采用這些標(biāo)準(zhǔn),而ISO的成員國(guó)和其它國(guó)家

5、則可采取自愿的方式采用這些標(biāo)準(zhǔn)。盡管有些國(guó)家沒(méi)有采用ISO9000族的編號(hào)系統(tǒng),但現(xiàn)在的大多數(shù)采用國(guó)正努力保持與ISO9000族的編號(hào)系統(tǒng)一致。英國(guó)已將他們的BS5750,第一部分(ISO9001的等同采用標(biāo)準(zhǔn))改為BSENISO9001:1994而現(xiàn)存的BS9000標(biāo)準(zhǔn)正是一個(gè)內(nèi)容與質(zhì)量完全無(wú)關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。某些國(guó)家采用了如下的編號(hào)系統(tǒng):—丹麥:DSENISO9001:1994—挪威:NSENISO9001:1994—瑞典:SSENISO9

6、001:1994—美國(guó):ANSIASQCQ9001:1994—瑞士:SNENISO9001:1994由于各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)系統(tǒng)并非是一成不變的,而且在這里也需將所有采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)一一列出。二、ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共分以下幾個(gè)部分:1.ISO9000X指南為整個(gè)ISO9000族中的標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:ISO90004)。特別強(qiáng)調(diào),ISO90003的編號(hào)不妥,按其內(nèi)容,應(yīng)將其

7、編入ISO9004X組。2.ISO9001,ISO9002,ISO9003質(zhì)量保證模式這些模式對(duì)產(chǎn)品供方的質(zhì)量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認(rèn)證。特別注意,ISOTC176僅制定了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。ISO,CEN或各國(guó)的技術(shù)委員會(huì)根據(jù)這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定了一些分枝標(biāo)準(zhǔn),如:—EN46001:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29001的實(shí)施要求。—EN46002:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29002的實(shí)施要求。3.ISO9004X指

8、南為各行各業(yè)實(shí)施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實(shí)施適宜的體系要素提供指南。4.ISO100xx;要求指南提供了實(shí)施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術(shù)。ISO100121和ISO100122對(duì)測(cè)量設(shè)備提出了要求。其它標(biāo)準(zhǔn)則提供了指南。5.ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ),1994作唯一的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),ISO8402定義了與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)。三、ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)的縮寫(xiě)(按英文字首排列):CD:委員會(huì)文件,ISO的技術(shù)委員會(huì)制

9、定的最初標(biāo)準(zhǔn)草案。CEN:歐共體標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)。CENELEC:歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。DIS:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案,ISO的技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)草案。DP:建立的草案,在委員會(huì)內(nèi)提議的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。DS:丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)。DSENISO:等同采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)和ISO標(biāo)準(zhǔn)的丹麥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。DSINF:作為指南的文件,還沒(méi)有作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。EN:歐洲標(biāo)準(zhǔn);IEC:國(guó)際電工委員會(huì);PREN:提議的歐洲標(biāo)準(zhǔn),需由CEN成員對(duì)其進(jìn)行投票表決。TC176:ISO的技

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