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1、鹽酸特比萘芬乳膏批生產記錄鹽酸特比萘芬乳膏批生產記錄PACIFICPHARMACEUTICALC214C214生產批號:生產批號:包裝規(guī)格:包裝規(guī)格:生產日期生產日期:有效期至有效期至:投料批量投料批量:成品數(shù)量成品數(shù)量:記錄整理記錄整理:記錄復核:記錄復核:生產部經理:生產部經理:質量部經理:質量部經理:編號:RSC0201400編號:RSC0201400福建太平洋制藥有限公司福建太平洋制藥有限公司生產工序配制配制(1)鹽酸特比萘芬乳
2、膏批生產記錄鹽酸特比萘芬乳膏批生產記錄頁碼:29生產批號生產批量操作間編號113規(guī)格10g:0.1g配制開始時間年月日時分配制結束時間年月日時分操作步驟操作記錄操作人復核1.操作前檢查1.1取下清場合格證掛上工序標示卡?!跤小鯚o1.2作業(yè)場所、人員、文件都符合衛(wèi)生要求?!醴弦?guī)定□不符合規(guī)定1.3溫度18~26℃、相對濕度45~65%壓差保持相對負壓溫度:℃相對濕度:%壓差:pa1.4容器、衡器有可使用狀態(tài)標志。□有□無1.5KRGRS
3、200軟膏真空乳化機、完好,是否全部有可使用狀態(tài)標志?!跏恰醴瘛跤小鯚o1.操作前檢查1.6核對原輔料的品名、批號、數(shù)量□正確□不正確按鹽酸特比萘芬乳膏工藝規(guī)程、KRGRS200軟膏真空乳化機進行。2.1油相:將稱量好的單硬脂酸甘油酯15.0Kg、十八醇22.5Kg、液體石蠟4.5Kg、白凡士林9.75Kg加入到油相鍋。油相鍋加熱并攪拌,控制藥液溫度:805℃,完全溶解后攪拌15分鐘,保溫備用。2.1加熱溫度:℃加溫熔化使用時間:時分~時
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