生命質量 ppt課件

1、PCM3-J8,1,生命質量與循證醫(yī)學,,PCM3-J8,2,生命質量提出的歷史條件,疾病譜發(fā)生了改變：腫瘤和慢性疾病逐漸成為影響人類健康的主要原因。某一疾患的發(fā)生可以是多種不同因素共同作用的結果。醫(yī)學模式變化：生物醫(yī)學模式向生物-心理-社會醫(yī)學模式的改變提出新的健康觀：人的壽命延長，人們對健康的要求提高了。崇尚人文精神：生命倫理學由單純的“生命神圣論”轉化為“生命價值論”和“生命質量論”的和諧統(tǒng)一。,PCM3-J8,3,,風濕

2、一詞源于古希臘。是指以肌肉、關節(jié)疼痛為主的一類疾病。主要影響身體的結締組織，可能是免疫系統(tǒng)損傷造成的。在現(xiàn)代醫(yī)學并不是指某一種特定的疾病，包括：強直性脊柱炎、粘附性肩囊炎、骨性關節(jié)炎風濕熱、類風濕性關節(jié)炎、濕性心臟病等。,PCM3-J8,4,疾病譜變遷,風濕病成為主要影響人類健康最主要原因之一美國國家健康調查局的資料（1989-1991年）： 有15%的成年人患有關節(jié)炎 75歲以上人群患病人數超過75%，而其中的 10%外出活

3、動受到了限制加拿大安大略洲（1990年）： 21.6%成年人患有骨骼肌肉疾病4.6%因骨骼肌肉疾病長期殘疾在16歲-44歲人群中患病率為12.5%65歲以上則上升為43.2%,PCM3-J8,5,疾病的負擔,風濕病占總的DALY損失的18.8%風濕病所造成的經濟損失是嚴重的 美國 1963 GDP 0.7% 1988 2.5%

4、 加拿大 1986 2% （該數值與癌癥相似甚或超過）我國北方地區(qū)RA的患病率約為0.41%，與以往多個國家所報告的患病率相近。,PCM3-J8,6,疾病的不良預后和治療的反應,風濕疾病給病人帶來的痛苦是嚴重的 結局：5D 殘疾（disability） 死亡（death）

5、 痛苦(discomfort) 藥物副反應(drug reaction) 經濟損失(dollar lost),PCM3-J8,7,糖皮質激素治療類風關,1949年通過非對照臨床試驗證實治療類風關有效 (Hench PS1949)1959年證實強的松 20 mg/d治療類風關療效顯著優(yōu)于阿司匹林6g/d，但是它的嚴重不良反應也是十

6、分顯著 (Joint Committee 1959)至上世紀80年代起有研究認為強的松對放射學進展有好處，尤其是在疾病早期。 (Weiss 1989；Kirwan 1995；Hansen M 1999 )小劑量甲氨蝶呤 MTX治療RA一年停藥率為30％ :粘膜潰瘍、胃腸道不適、血細胞減少、脫發(fā)和肝功能異常。 (Alarcon GS,1989) 但是有薈萃分析證實小劑量的MTX能延緩關節(jié)進展,,糖皮質激素、MTX應用于類風關利大于

7、弊，還是弊大于利？,PCM3-J8,8,傳統(tǒng)評價指標的局限性,傳統(tǒng)的評價疾病嚴重性指標發(fā)病率、死亡率、病死率已不能反應疾病對患者的多重危害常規(guī)生理指標不能反映治療的綜合作用和病人的感受：某一支氣管擴張劑能少量增加慢性氣道阻塞病人用力呼氣量 某一血管擴張劑增加了心衰病人的心輸出量，同時出現(xiàn)頭痛 某一降脂藥物改善了血脂異常，但出現(xiàn)乏力 血糖下降：糖尿病飲食控制和降糖藥物,PCM3-J8,9,傳統(tǒng)死亡率評價疾病的危害,應用DALY評

8、價疾病的負擔 (傷殘調整生命年),PCM3-J8,10,質量調整生命年（QALYs）,用生命質量來調整期望壽命或生存年數而得到的一個新指標。用生命質量的評價方法得出各種功能狀態(tài)或不健康狀態(tài)的效用值（參考尺度0~1，0表示死亡，1表示完全健康）作為權重，再計算各種狀態(tài)下的生存年數： n QALY=?WiYi

9、 i=1，2，3，4…..,PCM3-J8,11,最佳循證決策,Best research evidence basic sciences of medicinepatient-centered clinical researchClinical expertiseability to use our clinical skills and past experience to rapidly identify each pa

10、tient’s unique health state and diagnosis, their individual risks and benefits of potential interventionsPatient valuesthe unique preferences, concerns and expectations each patient brings to a clinical encounter and w

11、hich must be integrated into clinical decisions if they are to serve the patient,PCM3-J8,12,生命質量評價重要性,評價任何一項干預措施的時候，必須同時進行生理指標評價：肺功能、24尿微量白蛋白生命質量評價：SF-36、HAQ經濟學評價:成本-效用、成本-效果、成本-效益”終點指標”代替”中間指標”評價生存時間預后生命質量,PCM3-J

12、8,13,生命質量評價的應用,生命質量測定已應用于：心、腦血管疾病、糖尿病、風濕病、老年病及其它慢性病干預的療效評價；新藥臨床試驗人群和病人的健康狀況評價；預防保健措施的效果評價；資源分配、計劃和決策的制定,PCM3-J8,14,循證醫(yī)學的里程碑,始于上一世紀30年代的美國，興起于50~60年代，70年代末期后在醫(yī)學領域倍受矚目，并在80年代后形成新的研究熱潮。1948年，Karnofsky應用機能狀態(tài)量表測量化療后的癌癥病

13、人。1963年，Katz建立了日常生活能力的測量標準 1966年，Elkinton在內科醫(yī)學年鑒上強調把追求生命質量作為醫(yī)生診治疾病的主要目標之一。 1973年，Bunker和Wernberg在新英格蘭醫(yī)學雜志把衡量生命質量作為評價外科手術好壞的標準之一。,PCM3-J8,15,1975年國際醫(yī)學文獻檢索系統(tǒng)正式把生命質量作為一個關鍵詞用于檢索。1992年，出版了專門的生命質量研究雜志（Quality of Life Re

14、search）。1994年，成立國際性的研究協(xié)會ISOQOL（International Society for Quality of Life Research）,召開一年一度的國際會議。,Pubmed發(fā)表文章,32545,6,PCM3-J8,16,Quality of life (QOL)：是由美國經濟學家Calbraith(吉普列爾）作為社會學概念與1985年提出的，包括：生存時間、身體健康、人均收入、教育程度、福利等指標，用于

15、研究一個國家或地區(qū)人口的生活質量和家庭個體的生活質量。Walker（沃克）認為，生命質量是指人的身體和心理特征及由此而確定的個人行為功能狀態(tài)，它描述個人的執(zhí)行功能并從中得到滿足的能力，強調生命質量的身體、心理、社會特征和個人的功能狀態(tài)。Katz（卡茨）認為，生命質量是完成日常生活活動、社會交往活動和追求個人愛好的能力，是個體對生活環(huán)境的滿意程度和對生活的全面評價，包括認知、情感、行為方面。,生命質量概念,PCM3-J8,17,,

16、,PCM3-J8,18,WHO：生命質量是不同的文化和價值體系中的個體對于他們的生活目標、期望、標準，以及所關心事情有關的生活狀態(tài)的體驗，包括個體生理、心理、社會功能及物質狀態(tài)4個方面。生命質量是指以社會經濟、文化背景和價值取向為基礎，人們對自己身體狀態(tài)、心理功能、社會能力以及個人綜合狀況的感覺體驗。反映了個人期望與實際的生活狀況之間的差距，差距越大，生命質量就越差。,PCM3-J8,19,又稱生活質量、生存質量，社會意義上的生命

17、質量可分為宏觀、微觀兩個層次。宏觀層次研究人口群體的生活質量 微觀層次研究個體、家庭的生活質量,PCM3-J8,20,生命質量與健康,健康定義（ WHO ，1947年） ：不僅僅是沒 有疾病和虛弱，而且是身體、心理和社會的 完好狀態(tài)。生命質量：與個體文化背景、信仰、價值觀、環(huán)境密切相關,PCM3-J8,21,生存質量、生活質量和生命質量,生存質量主要面對病人其內涵可界定為病人對其疾病和相關的醫(yī)學治療

18、所產生的在軀體、心理社會地位和作用上的影響的主觀認知和體驗。生活質量主要面向沒有疾病威脅的一般人群。是社會學和預防保健醫(yī)學研究的主要內容。其內涵可界定為人類對其生活的自然、社會條件和狀況（物質和精神 文化）的主觀評價和體驗。生命質量不但強調前二者，而且還看重自身價值的實現(xiàn)和對社會的作用。,PCM3-J8,22,生存質量、生活質量和生命質量區(qū)別,PCM3-J8,23,廣義生命質量,廣義生命質量：是一個外延十分廣泛的

19、概念， 它涉及到人類生命運動過程中所有生命質量的 問題，一般用社會經濟指標來反映，如：國民 生產總值（GNP）、人均國民收入、期望壽 命、居住條件、文盲率、嬰兒死亡率等。,PCM3-J8,24,健康相關生命質量,健康相關生命質量（health-related quality of life, HRQL）：是指在疾病、醫(yī)療干預、個體經濟收入、年齡老化、社會環(huán)境變化等影響下的健康狀況，是與經濟、文化背景和價

20、值取向相聯(lián)系的主觀滿意度，是在臨床情況下或在臨床研究中受到正面或反面影響的生命質量方面。,PCM3-J8,25,健康相關生命質量評價內容,生理健康：包括疼痛及其他生理癥狀（如：疲勞、惡心、便秘、厭食等）、睡眠的質量、日常生活料理能力和活動狀態(tài)、特殊損傷（如癱瘓），病人的實用需要等。心理健康：一般包括病人的情感與心理癥狀（如抑郁和焦慮等）、對癌癥康復的心理適應與應對、既往與目前是否有精神疾患、病前的人格特征、興趣愛好、性生活滿意程度等。

21、,PCM3-J8,26,健康相關生命質量評價內容,社會健康：人際接觸、社會支持、家庭和婚姻關系，如家人、親朋好友進行接觸的頻率和接觸的密切程度。角色活動：疾病給病人造成工作/學習/家務活的影響。健康狀況的總體感受：病人對自身健康狀況滿意度作出自我評價，體現(xiàn)了病人自身生活狀況的主觀感受。,PCM3-J8,27,對兒童來說，我們需要測量什么？什么是重要的？,對成人來說，工作和事業(yè)、廣泛的社會關系（夫妻、父母、朋友）、生活中地位（照顧家

22、人、管理財務等）、娛樂、社會活動等。對兒童來說，兒童娛樂、上學、交友、家人關系、與年齡相適宜的運動和社區(qū)活動,PCM3-J8,28,兒童生命質量評價的復雜性,兒童不斷處于生長發(fā)育，在不同的發(fā)育階段兒童參與的活動、心理、家人關系等是不同的。完成學業(yè)、尋找職業(yè)、參加適合他們年齡的活動（上學、游戲、運動、做家務、騎自行車、與伙伴到購物中心購物、學開汽車、借宿等）。青春期少年的獨立能力、形體有著十分重要的影響。功能影響和殘疾的測量是困難

23、的。明確每一年齡段正常兒童活動的范圍，以及這些活動對兒童的重要性。如果與之相適應的年齡段的活動不能參加或活動受限，就可能考慮存在功能殘疾。,PCM3-J8,29,條目實例,建立的HRQOL量表必須對兒童成長、發(fā)育過程的變化是敏感的。 你在完成日常活動時的感覺如何? (How are you doing?) 很好或極差 （answer: great or terrible ）,PCM3-J8,3

24、0,病人報告結果Patient-report outcomes (PROs),PROs has evolved to include any endpoint derived from patient reports, whether collected in the clinic, in a diary, or by other means, including single-item outcome measures, event

25、 logs, symptom reports, formal instruments to measure health-related quality of life, health status, adherence, and satisfaction with treatment. Willk

26、e, et al,PCM3-J8,31,PRO在干預措施評估中的價值,作為測量某些疾病治療作用關鍵指標：鼻炎、功能性胃腸疾病PRO補充了傳統(tǒng)評價指標不定，從病人角度評估治療作用的重要性當疾病具有多種癥狀表現(xiàn)當治療目的是維持或改善功能PRO有利于病人參與治療決策PRO可以為健康資源分配決策提供指南對治療反應的預測值有助于了解疾病負擔提供健康資源分配決策指導,PCM3-J8,32,病人自我報告呼吸困難,北美：56％COPD訴

27、在日常生理活動中出現(xiàn)氣急，42％則在做家務中出現(xiàn)氣喘。不同的日?；顒蛹ぐl(fā)呼吸困難改變活動以避免呼吸困難的發(fā)生評價方式：生理方面用肺功能 臨床結果（呼吸困難、健康狀況）,PCM3-J8,33,Magnitude of effort component for the baseline dyspnea index(BDI),Choose the sentence that best describes your breathles

28、sness NONE I am short of breath only with the greatest imaginable effort. SLIGHT I am short of breath with extreme effort. I must pause only if the activity requires extreme effor

29、t. MODERATE I am short of breath with moderate effort. I need to pause and it takes longer to complete the task than the average person. SEVERE I am short of breath with little effor

30、t. I need to pause frequently and it takes at least 50% longer to complete the task than the average person. VERY SEVERE I am short of breath with no effort,PCM3-

31、J8,34,Magnitude of effort component for the baseline dyspnea index(BDI),PCM3-J8,35,Magnitude of effort component of the transition dyspnea index（TDI）,PCM3-J8,36,生命質量量表內容,不同疾病的生命質量量表，具體的測量內容可有 所不同或有所側重，不必面

32、面俱到。量表的選擇需根據研究者應用的目的和研究的人群 來確定，根據量表應用的范圍和內容來選擇。能夠真實地、全面地反映研究人群的生命質量狀況， 與研究目的相符合。,PCM3-J8,37,生命質量評價內容特點,多維性： 生理、心理、社會、健康意識、客觀物質條件連續(xù)性：健康狀況：某一特定時點生命質量的一次測定。病人結局：經過一段時間或經過治療后病人的最終健康狀況測定。某一階段生命質量結果是通過對病人不同時點生命質

33、量的測定，是一系列健康狀態(tài)測定值綜合而成。時代性： 隨著不同的人群和年代的變化而不同。,PCM3-J8,38,生命質量量表的分類,普通生命質量量表（generic QOL instrument ）:適用于不同種類疾病的比較，且能在世界范圍內使用。專用生命質量量表（specific QOL instrument）：為某一類疾病制定的量表。,PCM3-J8,39,普通量表和特殊量表比較,PCM3-J8,40,普通生命質量量表,SF

34、-36:適用不同年齡、疾病和不同療法病人組。通過自評、電話或面對面訪談。包含9個亞量表36條條目。HUIMarkI~III (the health utilities index):北美用于普通人群健康評價分自評和他評量表分8個維度：視力、聽力、說話、心理、認識、疼痛以及不適,PCM3-J8,41,普通生命質量量表,WHO簡易生存質量量表（WHOQOL-BREF）:生理、心理、社會關系、環(huán)境等4個領域，考察一般狀況的2個

35、問題（1.您怎樣評價您的生存質量？2.您對自己的健康狀況滿意嗎？）中文版附加兩個問題：家庭摩擦問題、食欲問題,PCM3-J8,42,PedsQLTM（兒童生命質量量表）,Varni和他的同事經過20年努力建立的測量模式，用這種既定的模式建立兒童慢性健康疾病相關性生命質量。目前建立PedsQLTM哮喘、關節(jié)炎/風濕病、腫瘤、糖尿病和心臟單位以及普通多維度乏力量表。平行建立兒童自我報告和父母代理報告版式。兒童自我報告分成年齡為5－7

36、歲，8－12歲和13－18歲。父母代替報告包括年齡2－4歲呀呀學語），5－7歲（幼兒），8－12歲（兒童）和13－18（青年期）。不同量表內容基本一致，主要差別在于依據不同年齡選擇合適語言或第一人與第三人稱時態(tài)。,PCM3-J8,43,評價生命質量量表,真實性 (validity) 可靠性 (reliability)可行性(feasible),PCM3-J8,44,什么是真實性,定義：所建立的量表是否測定了你所要測定的問題，由此量

37、表得出的結果是否不存在偏倚而且是有意義的。它要求量表的表面效度、結構效度、內容效度等要符合一定的要求，強調了量表的有效性。,PCM3-J8,45,真實性測定,測定方面：內容效度(content validity)結構效度(construct validity)效標效度(criterion validity),PCM3-J8,46,內容效度,測定內容是否真實反映或真正代表所要測定現(xiàn)象。基于實踐觀察和經驗的積累，立足于本地文化特定人群

38、，通過病人調查，有專業(yè)人員提供經驗豐富的條目庫，從中選擇有代表性的條目，只有這樣才能保證量表的內容效度。,PCM3-J8,47,結構效度,采用因子分析方法，先進行主成分分析，根據特征根大于1，確定因子數，然后取極大方差正交旋轉法，將量表中條目組合成若干因子（亞量表），以評價亞量表組成的合理性。應注意統(tǒng)計結果所得到的因子結構與臨床的解釋性，且能否概括所要測定的主要內容。,PCM3-J8,48,效標效度,指所建立的量表和已有的標準測定結果一

39、致程度。標準測量可以是成熟的量表、臨床指標或長期隨訪結果。,PCM3-J8,49,可靠性,是指量表能否區(qū)分你所關心的問題的 不同狀態(tài)，預后預測或在不同的時間下，能否反映出狀態(tài)的變化?？煽啃詮娬{了量表的可信度和對變化的反應性。,PCM3-J8,50,可靠性測定,重測信度(test-retest reliability) 評定者間信度(inter-observer reliability) 內部一致性系數(cronbach’s,

40、?系數) 折半信度(split-half reability),PCM3-J8,51,重測信度,選擇20~30名研究對象，相隔一段時間(一般不超過二周)兩次完成量表，檢驗兩次結果一致性程度。分類變量應用Kappa值檢驗，連續(xù)變量應用組內相關系數(ICC)檢驗。Kappa0.4~0.75或ICC>0.6提示重測信度較好，Kappa>0.75，則極好。,PCM3-J8,52,重測信度,評定者間信度評價評定者之間的一致

41、性程度用Kappa或ICC評價,PCM3-J8,53,內部一致性系數?系數,用于檢驗亞量表內部條目之間一致性程度要求亞量表總?系數?0.70方法：首先求亞量表總?系數，然后依次每次去除一條目，去除條目后的?系數與亞量表總?系數比較，若去除某一條目后的?系數顯著增加，提示該條目降低亞量表內部一致性。,PCM3-J8,54,可行性,是指你的測量工具應用起來是否方便實用，是否容易被人接受。在決定一個測量工具是否成功時，可行性是一個最基

42、本的因素。一般要求量表的回收率和完成率達到85％以上，同時完成量表時間最好控制在20分鐘內。,PCM3-J8,55,,Culture & language adaptationCultural adaptationLinguistic validationPsychometric validation,,,,EstablishConceptual FrameworkIntended populat

43、ionIntended applicationConcept & domains measureedHow concepts relate to other endpoints,Modify instrument,Concept measuredPopulation studiedInstrumentationApplicationAdministration,Assess measurement proper

44、ties,ReliabilityValidityAbility to detect changeMinimum important difference,,Develop instrument,,Item generationChoice of response optionRecallItem reductionScoring Relationship among concept, itemsdomainsInst

45、ructions and formatRespondent and administrative burden,,,,,,,,,,,量表建立過程,PCM3-J8,56,建立概念性框架,Desired ClaimVelpaz relieves Pain quicker without upsetting your stomach,,,,,,Pain relief,Time to

46、onset,Stomach upset,Pain Diary,GI-symptom diary,Time to pain relief,,,,,PCM3-J8,57,編譯文獻資料 咨詢有經驗的醫(yī)生 專題小組訪談 建立條目庫,,初步編制量表 反復文字修改 條目分析,第一次臨床試用 文字修改 條目分析 信度分析 效度分析,修定量表,第二次臨床試用 條目分析 信度分析 效度分析,,,,編制量表流程圖,

47、PCM3-J8,58,專題小組訪談,從FGD中獲取信息，建立條目庫專題小組訪談步驟計劃專題小組訪談 選擇受過訓練的現(xiàn)場協(xié)調員和記錄員各2名確定訪談對象制定訪談提綱（內容包括對疾病嚴重性的認識、治療的知識、 觀念、態(tài)度和對工作、家庭關系、經濟負擔、生活自理、藥物 不適反應等方面的感受）展開訪談，要求協(xié)調員待病人友好，觀點中立，善于傾聽和運用 “試探性語言”信息整理，建立條

48、目庫。,PCM3-J8,59,強直性脊柱炎患者生命質量量表的制定,制定初步量表選題小組：風濕科專家、醫(yī)生、護士、患者及家屬廣泛參考國外公認的生命質量量表：WHOQOL、SF-36、SPF結合我國文化特征和AS患者的特殊情況,劉曉玲，廣州中醫(yī)藥大學學報，2005,PCM3-J8,60,預試驗和條目的再篩選,變異度法：計算各條目的標準差，刪除小于1.250者相關系數法：計算各條目與其所在亞量表得分的Spearman秩相關系數，刪除相

49、關系數低于0.60的條目逐步回歸分析法：將條目得分與量表總分作逐步回歸分析，選擇對總分貢獻大的條目因子分析法：對條目作因子分析，并作方差最大旋轉。刪除在各因子上負荷系數較小（<0.500）的條目以及在2個或2個以上因子負荷系數相近而無特異性的條目重要性評分法：計算受試者對各條目重要性評分的均值，刪除低于60分的條目,PCM3-J8,61,強直性脊柱炎生存質量量表,PCM3-J8,62,量表結構和計分方法,PCM3-J8,63

50、,選擇56位AS第一次測試后，第二天再次測試,信度分析,PCM3-J8,64,信度分析,折半信度分析：?＝0.933,PCM3-J8,65,效度分析,內容效度：相關人員參與條目的建立和選擇維度相關性：各條目得分與所在維度得分相關性較大（?>0.600）,而與其他維度相關性較小。結構效度：因子分析，累積貢獻率為69.5％。,PCM3-J8,66,因子分析結果,PCM3-J8,67,反應度分析結果,服用中藥3月后再次測量結果，治療

51、前后P值均<0.01,PCM3-J8,68,量表條目要求,要求條目的語言文字盡可能的簡單扼要問題清晰明確，避免提問包含雙重問題答案詳盡且互相獨立應尊重應答者尊嚴和隱私,PCM3-J8,69,條目答案,Likert五點測量法（Likert–type Scale ）：等級評定法（1）完全沒有影響（2）有一點影響（3）有影響（4）比較有影響（5）很影響視覺模擬刻度法（visual analogue scale）應用不同

52、表情的臉譜,,,,,,,,,,,,,,完全健康,0,10,死亡,PCM3-J8,70,AS量表計分方式,正向條目直接計分1～5分，選第一個等級時計5分，選第二個等級時計4分依次類推。逆向條目則反向計分。得分越高，其生存質量越好。,,PCM3-J8,71,反向問答題,根據重要性不同得分,SF36條目計分方式,PCM3-J8,72,SF-36計分方式,粗分轉化,分數越高代表生命質量越,PCM3-J8,73,,PCM3-J8,74,西方量表

53、譯本,由于中西方社會、經濟、信仰、文化、背景等諸多方面的差異，西方量表某些內容對于我國的病人是不合適的。 — 您出生于哪個國家？ — 卓別林、斯大林、庫克、希特勒 梅蘭芳、毛澤東、諸葛亮、慈禧太后,PCM3-J8,75,西方量表譯本,有些量表在國外有很好的信度和效度，但在國內應用得不到很好的信度和效度。,PCM3-J8,76,西方量表漢化制定過程,了解西方量表發(fā)展、評價和使用過程編制量表的

54、翻譯和回譯文化調適對調適后的量表進行信度和效度檢驗等價性考察：概念等價性、語義等價性、技術等價性、標量等價性。,PCM3-J8,77,等價性評價,概念等價性：不同語言、文化背景下對生存質量和健康的定義和理解，以及對健康和生存質量的不同領域的重視程度。條目等價性：對特定領域進行測量的條目的有效性在不同的文化背景下可能存在的差異。語義等價性：追求不同的語言環(huán)境下對應答者有同等的效果，要求在翻譯前對量表中的關鍵字有清楚、準確的理解。

55、操作等價性；使用相似的文卷格式、說明語、調查模式和測量方式。測量的等價性：保證不同的語言版本具有相似的信度、效度和反應性。,PCM3-J8,78,如何實踐循證醫(yī)學,Convert information need into an answerable question,,PCM3-J8,79,組織問題（PICO),P opulation ：人群 類風關（Arthritis, Rheumatoid） I ndica

56、tor (intervention, test, etc)：干預 NSAID+MTXDMARD（low dose corticosteroid ） C omparator：對照 在NSAID治療基礎上加安慰劑（placebo ） O utcome：結果 生活質量（Quality of life）,PCM3-J8,80,PCM3-J8,81,HRQL評價指南,結果是否有效主要指標調查者是否測量了被調查病人認

57、為生活中重要的方面（內容效度）HRQL量表是否測量他們想要測量的內容（效度）,PCM3-J8,82,,次要標準HRQL是否遺漏了重要內容如果用生命的數量和質量進行交換，或進行經濟學評價，調查者是否用了正確的方法,PCM3-J8,83,結果是什么,生命質量分與臨床狀況相關性生命質量分與不良事件相關性生命質量分與實驗室檢查結果的相關性 -不同狀況下的生命質量分變化 -生命質量分變化的臨床意義大小,PCM